Infezioni protesi e/o mal posizionamento

Infezioni e difetti delle protesi: quando si può chiedere un risarcimento

Una protesi (di anca, ginocchio, spalla, ma anche una protesi mammaria, un impianto vertebrale o un dispositivo cardiaco) dovrebbe migliorare la qualità di vita. Quando invece si infetta, si posiziona male, si usura troppo presto o si rivela difettosa, le conseguenze possono essere pesanti: dolore, reinterventi, perdita della funzione dell’arto, lunghi periodi di cura, e a volte danni permanenti.

In questa pagina spieghiamo i tre scenari più frequenti (infezione, malposizionamento, difetto del dispositivo), quali sono i documenti che servono, chi può rispondere e che cosa si può chiedere. Se hai una protesi che ti sta causando problemi e ti chiedi se poteva andare diversamente, puoi richiedere una valutazione: l’analisi dei documenti è gratuita.

1. L’infezione periprotesica

È una delle complicanze più temute della chirurgia protesica. Può comparire subito dopo l’intervento (nelle prime settimane), in modo ritardato (nei mesi successivi) o a distanza di anni, spesso per via ematica da un’altra infezione. I segni tipici sono dolore che persiste o ricompare, gonfiore, arrossamento, calore, febbre, secrezione dalla ferita, rigidità, oppure una protesi che “non va mai bene”.

La diagnosi si basa su esami del sangue (come PCR e VES), esame del liquido articolare con coltura, imaging e, a volte, esami intraoperatori. Il trattamento può comprendere antibiotici mirati, pulizia chirurgica con conservazione dell’impianto oppure sostituzione della protesi in uno o due tempi. È un percorso lungo e gravoso.

Quando c’è responsabilità

• Prevenzione non adeguata: profilassi antibiotica non fatta o fatta fuori tempo, campo operatorio non preparato correttamente, sala operatoria o procedure di sterilizzazione non conformi.
• Diagnosi tardiva: dolore e segni di allarme sottovalutati per mesi, esami non richiesti, terapie antibiotiche empiriche inappropriate che mascherano il quadro.
• Gestione non corretta dell’infezione: ritardi nel reintervento, scelta di una strategia non adatta, mancato isolamento del germe.

Le infezioni delle protesi spesso rientrano nelle infezioni ospedaliere e per questo la prova della prevenzione è centrale.

2. La protesi mal posizionata

Una protesi può funzionare male anche senza infezione, perché le componenti sono state orientate o dimensionate in modo scorretto. Le conseguenze più comuni sono instabilità e lussazioni, dismetria degli arti, dolore persistente, limitazione dei movimenti, usura precoce, lesioni di nervi o vasi, necessità di revisione.

Per valutare il caso si guardano gli esami radiografici e TC prima e dopo l’intervento, il verbale operatorio, la pianificazione preoperatoria, il tipo di impianto e il controllo intraoperatorio. La perizia di un ortopedico affianca il medico legale. Per chi ha avuto un problema dopo un intervento ortopedico leggi anche errore medico in chirurgia ortopedica.

Nella sezione dei casi risolti trovi due ricostruzioni: protesi d’anca mal posizionata e protesi d’anca infetta, infezione nosocomiale.

3. Il dispositivo difettoso

In alcuni casi il problema non è la mano del chirurgo, ma il dispositivo: un impianto che si rompe, si corrode, rilascia particelle, o un modello poi ritirato dal mercato o oggetto di avvisi di sicurezza. Qui entrano in gioco la tracciabilità (che modello, quale lotto, quale produttore) e, oltre alla responsabilità sanitaria, la responsabilità del produttore per prodotto difettoso.

È un ambito con regole proprie e termini diversi, che vanno verificati con attenzione. Il primo passo pratico è sempre lo stesso: recuperare la scheda dell’impianto (con marca, modello e numero di lotto), che deve essere nella cartella clinica, e conservare l’eventuale protesi rimossa, se la struttura la restituisce o la conserva.

I documenti che servono

• Cartella clinica completa dell’intervento di impianto e di eventuali revisioni.
• Scheda dell’impianto con codici e adesivi di tracciabilità, e la tessera del portatore se consegnata.
• Verbale operatorio e cartella anestesiologica.
• Imaging in originale: radiografie e TC prima e dopo l’impianto, per confrontare posizione e allineamento.
• Esami del sangue e colturali, con date, e antibiogramma.
• Referti dei controlli successivi, anche in altre strutture, e le spese di cura.

La struttura deve fornire la cartella entro sette giorni dalla richiesta, con integrazioni entro trenta. Come funziona la nostra analisi lo spieghiamo in come funziona la prima valutazione gratuita.

Che cosa si può chiedere

• Danno biologico: perdita di funzione, dolore cronico, claudicazione, esiti di reinterventi.
• Invalidità temporanea: ricoveri, riabilitazione, periodi di inabilità.
• Spese: terapie, nuovi interventi, ausili, assistenza.
• Perdita di reddito o di capacità lavorativa.
• Danno morale: la sofferenza e i cambiamenti della vita quotidiana.

I criteri di calcolo sono spiegati in come si calcola il risarcimento per malasanità.

Chi risponde e quanto tempo c’è per agire

La struttura sanitaria risponde secondo le regole della responsabilità contrattuale, il chirurgo di regola in via extracontrattuale, il produttore del dispositivo secondo le norme sul prodotto difettoso. In generale, nei confronti della struttura il diritto si prescrive in dieci anni, nei confronti del singolo medico in cinque, mentre per il produttore valgono termini diversi e più brevi. La decorrenza dipende dal momento in cui il danno si manifesta e può essere collegato a una causa. Con le protesi, che possono dare problemi anche dopo anni, è utile non aspettare: leggi quanto tempo ho per fare causa per errore medico. Per le differenze tra struttura pubblica e privata, leggi ospedale pubblico o clinica privata: cambia la responsabilità?

Cosa fare subito se la tua protesi dà problemi

1. Non ignorare i sintomi: dolore che peggiora, febbre, gonfiore o secrezione vanno valutati subito da uno specialista.
2. Chiedi la cartella e la scheda dell’impianto con richiesta scritta e ricevuta.
3. Conserva le immagini in originale e le date di tutti gli esami.
4. Se è previsto un reintervento, chiedi che la protesi rimossa e gli esami colturali siano conservati e documentati.
5. Non firmare quietanze o proposte di accordo senza averle fatte leggere a un legale.

Dove assistiamo

Seguiamo questi casi in tutta Italia, con sede ad Ancona. Scegli l’area di tuo interesse per trovare le indicazioni su strutture sanitarie e passaggi pratici del territorio:

• Protesi infetta: Italia · Marche · Abruzzo · Emilia-Romagna · Lazio · Lombardia · Piemonte · Toscana · Veneto
• Protesi difettosa: Italia · Marche · Abruzzo · Emilia-Romagna · Lazio · Lombardia · Piemonte · Toscana · Veneto

Domande frequenti

Ogni infezione di protesi dà diritto a un risarcimento?

No. Una percentuale di infezioni si verifica anche in condizioni perfette. Si valuta se le misure di prevenzione erano adeguate e se la diagnosi e la cura sono state tempestive.

Come capisco se la protesi è stata posizionata male?

Lo dicono le immagini e la valutazione di un ortopedico: il confronto tra pianificazione, impianto e allineamento mostra se c’è stato uno scostamento rilevante.

Posso agire se la protesi dà problemi dopo molti anni?

Sì, a seconda delle date e della causa. I termini non partono sempre dall’intervento: vanno verificati con i documenti.

Cosa succede se il dispositivo è stato ritirato dal mercato?

Serve ricostruire modello, lotto e avvisi di sicurezza. Oltre alla struttura, può rispondere il produttore.

Quanto costa la valutazione?

L’analisi preliminare è gratuita. Leggi i dettagli in quanto costa una causa per errore medico.

Parlane con noi

Se la tua protesi si è infettata, si è posizionata male o ti sembra difettosa, contattaci: valuteremo i documenti e ti diremo con franchezza se il caso ha basi concrete. Per una panoramica delle aree, vedi risarcimento malasanità; sugli interventi chirurgici in generale, errori chirurgici.

Informazioni a carattere generale. Questa pagina non sostituisce una consulenza legale e non garantisce l’esito di alcuna richiesta di risarcimento. Ogni caso va valutato sui documenti.